Lutein and zeaxanthin are antioxidant carotenoids that occur naturally in the diet. A new source of these carotenoids, a crystalline lutein product, is an extract from the marigold flower (Tagetes erecta) that contains approximately 86% by weight of the carotenoids lutein and zeaxanthin. The safety of consumption of a crystalline lutein product used as an ingredient in food is determined by evaluating the safety of ingestion of the whole product, as well as safety of ingestion of the major constituents, lutein and zeaxanthin. The approach to evaluating the safety of increased lutein and zeaxanthin intake from consumption of crystalline lutein product is based on an evaluation of the incremental increase this ingestion will produce in lutein and zeaxanthin and in total carotenoids, compared to background exposure. In addition, bioavailability of lutein+zeaxanthin from crystalline lutein product, when added to food, is determined and used to adjust the estimated daily intake of lutein and zeaxanthin from this new source and standardize it to the bioavailable dose of these carotenoids from food sources. The proposed level of ingestion of lutein and zeaxanthin from the crystalline lutein product would increase intake of lutein zeaxanthin in the generally vegetable-poor American diet to a level comparable to the mean intake of individuals consuming the recommended number of servings of vegetables per day and is therefore determined to be both prudent and safe. Safety of consumption of the whole product is determined by evaluating the source of the product, production process, nature and quantity of impurities, and product specifications. Corroboration of safety is provided by animal toxicology studies of the crystalline lutein product, as well as human and epidemiologic studies of lutein and zeaxanthin intake. It can be concluded that crystalline lutein is a safe and GRAS source of lutein for its proposed uses in food.

کاروتنوئیدهاهست که به طورعادی درغذارخ می دهد antioxidant zeaxanthin لوتئین و

یک منبع جدیدازاین کاروتنوئیدها،یک محصول لوتئین بلوری ،یک شیره ازگل

آن شامل تقریبا% erecta ( Tagetes ) گل همیشه بهار ۸۶ بوسیله وزن ازلوتئین

است zeaxanthin کاروتنوئیدهاو

ایمنی مصرف یک محصول لوتئین بلوری به کاربردبطوریکه یک جزءدرغذایی توسطارزیابی

کردن ایمنی بلع تمام محصول ،بخوبی ایمنی بلع ازموادمتشکله اصلی ،لوتئین و

تعیین نموده شده است zeaxanthin

نفوذازمصرف zeaxanthin رهیافت برای ارزیابی کردن ایمنی لوتئین افزایش داده شده و

محصول لوتئین بلوری است مبنی بریک ارزیابی ازافزایش افزایشی این بلع درلوتئین و

تولیدخواهدکردودرکاروتنوئیدهای جمع ،قراردادن درمعرض زمینه شباهت داد zeaxanthin

ازمحصول لوتئین بلوری ، zeaxanthin لوتئین Bioavailability ، In جمع

موقعیکه اضافه کردغذایی ،تعیین بنمایدوعادت داشت نفوذروزانه برآوردشده لوتئین و

ازاین منبع جدیدتنطیم بشودو zeaxanthin

ازمحصول لوتئین بلوری خواهدتوانست که zeaxanthin ترازبرنامه ریزی شده بلع لوتئین و

آمریکایی به یک vegetable - poor درعموما zeaxanthin افزایش بیابدنفوذلوتئین

قابلیت مقایسه سطح به نفوذمیانگین فردهاحادشماره توصیه شده خدمتهاروزهر

سبزیجات رژیم بگیردو

ایمنی مصرف تمام محصول تعیین نموده شده است توسطارزیابی کردن منبع محصول ،تولید،

طبیعت وتعدادآلودگی ها،ومشخصه های محصول پیش برود

تاییدایمنی فراهم نموده شده است توسطمسمومیت شناسی حیوانی ازمحصول لوتئین بلوری ،

نفوذمطالعه می کند zeaxanthin ازلوتئین و epidemiologic بخوبی انسان مطالعه بکندو

لوتئین GRAS آن پایان یافته می شودکه لوتئین بلوری یک امن ومنبع

خوددرغذایی است uses برای برنامه ریزی شده ش